3M Zeta Plus VR

Filtres 3M ™ Zeta Plus Series VR

L'élimination et l'inactivation des virus contaminants de produits biothérapeutiques est une condition nécessaire pour assurer la sécurité du produit final.
Zeta plus VR filtres en profondeur de la cartouche supprimer des niveaux importants de virus à partir de liquides biologiques.
Ils fournissent validable réduction virale de titre, des débits élevés, de l'évolutivité, de l'économie, jetable et la facilité d'utilisation dans l'environnement de production biologique.
Le Zeta Plus Series VR inclut des recommandations de médias filtrants spécifiques pour l'élimination de virus à partir des protéines de plasma sanguin et bioprocédés dérivés liquides de culture cellulaire.
Profondeur Zeta plus filtration offre une alternative intéressante et économique pour d'autres technologies disponibles pour la réduction de la charge virale.
Filtres en profondeur Zeta Plus Series VR peuvent être utilisés comme une étape de traitement vis-à méthodes de clairance virale existants en cours, fournir une mesure supplémentaire de sécurité du produit final.

Caractéristiques / Avantages

• Validatable réduction logarithmique virale
• Fournit niveau supplémentaire de sécurité virale
• Assurance de la cohérence et ampli de milieu filtrant; performance
• À usage unique, de la conception à usage unique élimine les problèmes de validation associés aux options de dédouanement réutilisables (Chromatographie sur colonne de désinfection logiciel & amp; régénération)
• Élimine préoccupé par le report de virus d'un cycle de purification à l'autre
• Facilite mise à l'échelle de petits essais de volume de faisabilité et amp; études de validation pour les opérations à l'échelle de la production
• Activer les processus d'écoulement élevées
• Cartouches robustes in situ vapeur stérilisable
• Drug Master Files simplifier les soumissions FDA
• Soutien réglementaire médias filtrants Fichiers de détail de conformité réglementaire et amp; données de sécurité
• Fournit niveau supplémentaire de la clairance virale validable
• Peut remplacer ou compléter des colonnes ou des fonctions chromatographie comme préfiltre à virus finale filtre à membrane d'enlèvement

Conditions ode d'em

• Température de fonctionnement 82 ° C (180 ° F
• Recommandé Débit 54 l // m²

Applications typiques

• Le traitement des protéines plasmatiques humaines
• Les protéines recombinantes à partir de la culture cellulaire et la fermentation
• Les anticorps monoclonaux
• Le sérum et les autres matières premières dérivées de sources animales